Succesvolle verdere resultaten kunstalvleesklier Inreda

22 februari 2020

Inreda Diabetic

Op het jaarlijkse internationale ATTD-congres (Advanced Technologies & Treatments for Diabetes) in Madrid presenteerde Inreda vandaag de resultaten van hun ‘CE-studie’ met de kunstalvleesklier.

Werktuigbouwkundige Robin Koops heeft zelf diabetes type 1 en ontwikkelde met zijn bedrijf Inreda Diabetic een bi-hormonale kunstalvleesklier. Dat is een systeem dat volautomatisch de bloedsuiker regelt, met insuline en glucagon. Tip: download de gratis folder over de kunstalvleesklier

Een prototype was al eerder met succes getest in een kleine groep mensen. Daarna ontwikkelde Inreda het apparaat verder door, en testte daarmee afgelopen jaar op prestatie en veiligheid. Deze ‘CE-studie’ is uitgevoerd om te voldoen aan de eisen voor een CE-markering, die aangeeft dat een product voldoet aan regels binnen de Europese Unie.

Twee keer twee weken

Aan de studie deden 23 volwassenen met diabetes type 1 mee in hun dagelijkse leven thuis. Zij gebruikten twee weken lang de kunstalvleesklier, en voor de vergelijking ook twee weken een andere, ‘gewone’ behandeling.

De gewone behandeling was met een insulinepomp of eentje die automatisch insuline stopt bij lage glucosewaarden, in combinatie met een continue of flash glucosemeter, of meten via vingerprik.

Betere glucosewaarden

In de weken dat de proefpersonen de kunstalvleesklier gebruikten, zat hun bloedsuiker vaker binnen de streefwaarden van 3.9 tot 10 mmol/l, de ‘Time in Range’ (TIR).

	Kunstalvleesklier	Behandeling met pomp
De mediane Time in Range	86,6 procent van de tijd	53,9 procent van de tijd
De mediane glucosewaarde	7.2 mmol/l	9.3 mmol/l
Tijd in hypo (lager dan 3.9 mmol/l)	0,4 procent	2,0 procent

CE-markering verwacht

Dit onderzoek laat zien dat de bi-hormonale kunstalvleesklier van Inreda de bloedsuiker stabieler houdt dan een gewone insulinepomp, bij volwassenen met diabetes type 1. De resultaten zijn zo positief dat Inreda verwacht dat de CE-markering in het voorjaar van 2020 rond komt. (Update: dat is inderdaad gelukt.)

Eerst in het kader van onderzoek op de markt

Met een CE-markering kan de Inreda-kunstalvleesklier geleidelijk op de markt komen. Dat gebeurt om te beginnen alleen binnen een aantal grotere onderzoeken. Dat zijn de regels voor nieuwe medische apparaten, en om de kunstalvleesklier daarna vergoed te kunnen krijgen vanuit de verzekering. We houden je op de hoogte! Update: eind 2020 startte Inreda samen met verzekeraar Menzis een project waarbij 100 gebruikers de kunstalvleesklier testen.